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L'intercytex cerca volontari


Sunflower

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Quoto dal sito dell'Intercytex:

 

"The first part of a Phase I clinical trial (safety) has been completed in seven volunteers at a single UK transplant centre. No safety issues have arisen and five out of the seven patients have shown increased hair numbers. The second part of this Phase I safety study is actively recruiting volunteers, this will be followed by a multi-centre Phase II clinical efficacy trial on patients with male pattern baldness. The Phase II trial is planned for the first half of 2006 and will be performed in both the UK and North America. A Phase III trial for both male pattern baldness and female diffuse alopecia will be conducted in 2007."

 

Qua i relativi link:

 

http://www.intercytex.com/icx/products/aesthetic/icxtrc/

http://www.intercytex.com/icx/products/aes.../volunteers.pdf

 

Brevemente, l'Intercytex sta cercando volontari per la fase Ib dei trials del prodotto ICX-TRC ( ovvero, il suo prodotto di HM ). A detta fase, seguirà la fase II di studio, destinata a valutare l'efficacia clinica del prodotto, che si svolgerà in più cliniche, e che avrà inizio nella prima metà del 2006.

 

Qualcosa sembra muoversi finalmente, ma la strada è ancora lunga...

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Visitatore synapse

Ho mandato un'email all'intercytex e mi hanno risposto così :

Dear Sir

 

 

 

Thank you for your email. I hope the following information is helpful:

 

 

 

Volunteers can only take part if aged 18-50 and consider themselves to be

 

fit and healthy.

 

 

 

This phase of the trial is based in Manchester city center (UK) and potential volunteers must be able to travel with ease for several visits.

 

 

 

To be included into the trial you must attend a pre-screen visit in order

 

for the doctor to assess your degree of baldness and discuss the trial in greater detail

 

 

 

If included you would be expected to attend a screening visit where a small

 

sample of blood will be taken and a medical examination will be performed to

 

check that you are generally fit and healthy

 

 

 

If everything is ok you will be invited back and a small sample of skin will

 

be taken from the back of the head

 

 

 

Cells are then extracted from the sample and grown in a laboratory. This process can take upto 4 weeks.

 

 

 

The cells are then injected back into an area of baldness (there can be up

 

to 3 injections)

 

 

 

All visits where injections are not performed are for safety purposes to

 

check on your well-being

 

 

 

The trial may involve up to 10 visits to the clinic.

 

 

 

If you require any further information please do not hesitate to contact us.

 

 

 

Regards

 

 

Secondo voi vale la pena sottoporsi?

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Ho mandato un'email all'intercytex e mi hanno risposto così :

Dear Sir

 

 

 

Thank you for your email.  I hope the following information is helpful:

 

 

 

Volunteers can only take part if aged 18-50 and consider themselves to be

 

fit and healthy.

 

 

 

This phase of the trial is based in Manchester city center (UK) and potential volunteers must be able to travel with ease for several visits.

 

 

 

To be included into the trial you must attend a pre-screen visit in order

 

for the doctor to assess your degree of baldness and discuss the trial in greater detail

 

 

 

If included you would be expected to attend a screening visit where a small

 

sample of blood will be taken and a medical examination will be performed to

 

check that you are generally fit and healthy

 

 

 

If everything is ok you will be invited back and a small sample of skin will

 

be taken from the back of the head

 

 

 

Cells are then extracted from the sample and grown in a laboratory. This process can take upto 4 weeks.

 

 

 

The cells are then injected back into an area of baldness (there can be up

 

to 3 injections)

 

 

 

All visits where injections are not performed are for safety purposes to

 

check on your well-being

 

 

 

The trial may involve up to 10 visits to the clinic.

 

 

 

If you require any further information please do not hesitate to contact us.

 

 

 

Regards

Secondo voi vale la pena sottoporsi?

TRADUZIONE

Grazie per il Suo e-mail. Io spero che le informazioni seguenti siano utili:

 

 

 

Volontari possono prendere solamente parte se anziano 18-50 e li considera per essere

 

vada bene e sano.

 

 

 

Questa fase della prova è basata in Manchester centro urbano (Regno Unito) e volontari potenziali devono essere capaci viaggiare con agio per molte visite.

 

 

 

Essere incluso nella prova Lei deve frequentare una visita di pre-schermo in ordine

 

per il dottore per stimare il Suo grado di calvizie e discutere la prova nel più grande dettaglio

 

 

 

Se incluso Lei si sarebbe aspettato di frequentare una visita di schermatura dove un piccolo

 

esemplare di sangue sarà preso ed un esame medico sarà compiuto

 

controllo che Lei è generalmente appropriato e sano

 

 

 

Se tutto è ok Lei sarà invitato posteriore ed un piccolo esemplare della volontà di pelle

 

sia preso dalla schiena della testa

 

 

 

Celle sono estratte poi dall'esemplare ed adulto in un laboratorio. Questo processo può prendere upto 4 settimane.

 

 

 

Le celle sono iniettate poi indietro in un'area di calvizie (ci può essere su

 

a 3 iniezioni)

 

 

 

Tutti visitano dove iniezioni non sono compiute è per scopi di sicurezza a

 

controlli sul Suo benessere

 

 

 

La prova può coinvolgere su a 10 visite alla clinica.

 

 

 

Se Lei per favore richiede alcune ulteriori informazioni non esiti a contattarci

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Io che sono sempre scettico, devo ammettere che questa volta la cosa sembra seria.A differenza di pagliaccio bazan,che aveva un sito improbabile e chiedeva 35.000 dollari ad ogni persona che avesse voluto far da cavia (soldi con cui presumibilmente sarebbe scappato in brasile),la Intercytex ha un sito più adeguato,si trova in Inghilterra e investe in primis i soldi per la sperimentazione.Quindi stavolta oso sperare davvero! :D :D :D

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Io che sono sempre scettico, devo ammettere che questa volta la cosa sembra seria.

 

 

Idem. Qualcosina incomincio a sperarla anche io :)

 

se 'sta benedetta fase 2 andasse in porto (dico se), mi azzardo dire che sarebbe la prima REALE svolta/evoluzione nella lotta contro il problema estetico della calvizie dopo circa un trentennio di studi sul problema.

 

Non sono tra coloro che sono eccessivamente ottimisti, però ritengo che ad un certo punto i successi devono pur arrivare...........

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Avevo chiesto se fosse stato possibile farlo anche per qualcuno residente in italia

 

La risposta:

 

Thank you for your email. I have spoken to the trial company who have informed me that it is not common practice for subjects involved in a clinical trial to travel from a different country to the trial centre. With an Investigational medicinal product it is always difficult to know how

 

patients will respond to the treatment because of the absence of experience with large numbers of individuals. As safety of any subject

 

in our trial is our number one concern we feel even a small increase in potential risk is unacceptable. For this reason the company will not be permitting non residents to enrol in the trial.

 

 

 

Thank you for your interest and if we perform trials in Italy in the future we will contact you.

 

--------------------------

Praticamente rispondono che non e' per loro pratica comune effettuare trial clinici con persone provenienti da altri paese.

Non conoscendo gli effetti di questi trattamenti,preferiscono non correre neanche il minimo rischio.

 

M'informeranno di eventuali Trial in Italia...(dubito che ci saranno mai!!)

 

Comunque mi sa che l'anno prossimo se decidero' di trasferirmi in inghilterra,mi faro'nuovamente vivo.

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Tra il dire e il fare c'è di mezzo e il. :D .I risultati delle prossime fasi sono sconosciuti,altrimenti

non le farebbero nemmeno,però l'azienda pare seria quindi é lecito sperare che vada a buon fine ma nulla é certo.

 

 

Concordo. Il pensiero corre immediatemente a dolci visioni fatte di teste piene di capelli, reinfoltimenti lampo etc. Non è così semplice. Al tempo stesso, sono convinto che se tutte le fasi dovessero andare in porto perfettamente, si aprirebbe una nuova era nella lotta alla calvizie ; forse non potranno ridarti un look da sedicenne, ma avranno la possibilità di restituirti REALMENTE una buona maggioranza dei capelli perduti. Invece dei 6000 capelli al massimo che puoi guadagnare con l'autotrapianto, si potrebbe arrivare a 30.000/40.000 ; se poi questi 30.000 e passa, hanno uguale densita qualità etc, beh, allora siamo acavallo...........

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