ma questo studio lo avevate gia letto ?

[macchianera 5]

Glaxo-Wellcome have just released details of their phase II studies into "Dutasteride (GI198745)" a dual 5-alpha-reductase inhibitor at the American Academy of Dermatology (AAD) meeting in San Francisco.

 

Propecia (Finasteride), the latest approved medication for hair loss, inhibits one of the two types of this enzyme which turns Testosterone into DHT. Dutasteride, the medication discussed in this article, blocks both types of the enzyme and so it is believed it will be more effective at treating hair loss.

 

The Phase II studies involved 416 men aged 21-45 with Norwood patterns IIIv, IV, and V. The study lasted for 6 months and was randomized and double-blind (meaning the investigators did not know who was getting which medication). Placebo and Proscar were compared to 0.05, 0.1, 0.5, and 2.5mg of Dutasteride. Proscar (the 5mg form of Finasteride - Propecia is the 1mg form) was used because Propecia was not available at the time the studies started.

 

Very little Dutasteride is required to inhibit type 1 5-alpha-reductase but very large quantities of Propecia are required to do so. For type 2 5-alpha reductase (the one Propecia blocks), even less Dutasteride is required to block it than Propecia. So small doses of Dutasteride provide very good inhibition of both types of the 5-alpha reductase enzyme.

 

There were no results presented on efficacy but sexual side effects have occurred in the studies.

 

Dutasteride at this point remains on hold for Phase III studies. It is unknown why the company has not decided yet whether to proceed with Phase III trials. The two most likely reasons may be that either the company believes the drug will not make enough money if released (Propecia sales have been described as disappointing in several press articles evaluating sales) or that the company does not believe the treatment will be approved for the cosmetic purpose of hair loss due to side effects. Glaxo-Wellcome made a statement that a decision would be made in February regarding the trials, however to date no decision has been publicly announced.

 

The good news is that Phase III trials have already been completed for Benign Prostatic Hyperplasia (BPH, also known as enlarged prostates) and the drug is scheduled to be submitted to the FDA for approval sometime this year and approved and marketed sometime next year. Finasteride followed a similar course and was first approved for BPH and then later for hair loss.

 

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[TigrottoTorello]

Glaxo-Wellcome ha da poco pubblicato i dettagli dei risultati della fase II dei propri studi relativi a "Dutasteride (GI198745)", un inibitore duale della 5-alfa-riduttasi, al meeting di San Francisco dell'Accademia Americana di Dermatologia (AAD).

 

Propecia (Finasteride), il più recente trattamento approvato contro la caduta dei capelli, inibisce uno dei due tipi di questo enzima che converte il testosterone in DHT. La dutasteride, il farmaco descritto in questo articolo, blocca entrambe i tipi dell'enzima, per cui si ritiene che sarà più efficace nel trattare la caduta dei capelli.

 

Gli studi della fase II riguardavano 416 uomini tra i 21 e 45 anni con calvizie agli stadi Norwood IIIv, IV, e V. Lo studio è durato 6 mesi ed è stato casualizzato e svolto a doppio cieco (che significa che i ricercatori stessi non sapevano a chi fosse stato somministrato quale farmaco). Un placebo e Proscar sono stati confrontati a 0.05, 0.1, 0.5, e 2.5mg di Dutasteride. E' stato usato Proscar (la formulazione da 5mg di Finasteride - Propecia è la formulazione da 1mg) perché Propecia non era disponibile quando gli studi sono iniziati.

 

Si rende necessaria assai poca Dutasteride per inibire il tipo 1 della 5-alfa-riduttasi mentre sono richiesti quantitativi ingenti di Propecia a tale scopo. Per il tipo 2 della 5-alfa riduttasi (quella che Propecia blocca), persino meno Dutasteride che Propecia è richiesta per bloccarlo. Quindi piccole dosi di Dutasteride consentono un'inibizione molto buona di entrambe i tipi dell'enzima 5-alfa riduttasi.

 

Non sono stati presentati risultati sull'efficacia, ma si sono verificati effetti collaterali in ambito sessuale nel corso degli studi.

 

Dutasteride a questo punto resta in sospeso [penso] relativamente agli studi della fase III. E' tuttora sconosciuta la ragione per cui la compagnia non ha ancora deciso se procedere con le sperimentazioni della fase III. Le due ragioni più probabili possono essere che la compagnia ritiene che il farmaco non venderà abbastanza (le vendite di Propecia sono state descritte come deludenti in numerosi articoli a stampa di valutazione delle vendite) o che la compagnia non crede che il farmaco sarà approvato per le finalità cosmetiche legate alla caduta dei capelli a causa degli effetti collaterali. Glaxo-Wellcome aveva stabilito che una decisione sarebbe stata presa in febbraio relativamente alle sperimentazioni, tuttavia fino ad ora non è stata annunciata alcuna decisione.

 

La buona notizia è che le sperimentazioni della fase III sono già state portate a termine per l'iperplasia prostatica benigna (BPH, nota anche come allargamento della prostata) e il farmaco è in lista per essere sottoposto alla FDA per l'approvazione in data imprecisata quest'anno, e posto sul mercato in data da destinarsi l'anno prossimo. La Finasteride ha seguito un analogo iter ed è stata inizialmente approvata per la BPH e successivamente per la caduta dei capelli.

[ZANNA]

Mah, speriamo bene e sprattutto al piu' presto!!!