Novità intercytex!

[mike85]

LA prima parte credo che sia la più importante per noi, poi si parla "solo" di dati economici!

 

 

 

1) We are investigating whether there are opportunities to initiate the small scale commercialisation of

ICX-TRC in 2008. This will depend on the outcome of the ongoing Phase II trial and further regulatory

review. :supersorriso:

 

ICX-TRC

We started a Phase II trial of ICX-TRC, our cell therapy product for hair regeneration in male-pattern

baldness, in September. The process involves taking a biopsy from the subject, separating out the

relevant cells, and growing them in our facility using our proprietary process. All biopsies from the first

cohort of 9 patients have been taken and most of these patients have been treated. Further cohorts will

follow investigating variations in delivery technique. We expect to report preliminary data from this trial

around the middle of the year. :okboy:

 

 

 

2) Preliminary results for the year ended 31 December 2006

23rd March 2007

 

 

Intercytex Group plc (LSE: ICX) announces its unaudited preliminary results for the year ended 31 December 2006.

 

Intercytex is the leading cell therapy company focused on high impact treatments to restore and regenerate skin and hair. Intercytex uses its fully integrated cell technology platform to develop living, human cell-based products, at commercially viable scale in attractive markets.

 

Highlights

 

Products

 

Good recruitment progress in Phase III trial of ICX-PRO for venous leg ulcers

Commencement of Phase II trial of ICX-PRO in diabetic foot ulcers

Successful completion of Phase I trial of ICX-RHY for facial rejuvenation

Commencement of Phase II trial of ICX-TRC for male pattern baldness

£1.85m grant to automate production of ICX-TRC

MHRA confirmation that ICX-RHY can currently be sold in the UK without a marketing authorisation

Corporate

 

Successful listing on AIM in February 2006, raising £13.7 million (net of expenses)

Successful GCP inspection by MHRA

Senior management strengthened with appointment of Jan Benschop to Vice President Commercial Development

Financial

 

Loss before tax for the year ended 31 December 2006 of £9.2m (2005: £7.2m) resulting from an increase in R&D expenditure to advance the product portfolio

Cash and liquid resources at 31 December 2006 of £11.0 million (2005: £5.7m)

Post year end highlights

 

Start of Phase II trial of ICX-RHY for facial rejuvenation

Start of Phase I trial of ICX-SKN for autograft replacement

Completion of recruitment and biopsies for first cohort in Phase II trial of ICX-TRC

Data & Safety Monitoring Board recommendation to continue ICX-PRO Phase III trial and increase sample size, based on a review of data from the first 50% of patients

Nick Higgins, CEO commented: "Over the past 12 months we have completed a considerable amount of commercial and clinical preparatory work. In particular I am pleased to report today that the DSMB has now reviewed the data from over 100 patients in the Phase III trial of our lead product, ICX-PRO for venous leg ulcers, and it has recommended the continuation of the study. The foundations have been laid for a series of value generating events in 2007 as clinical trial data is reported on all four of our products and the first sales of our facial rejuvenation product, Vavelta, are achieved.”

 

Enquiries

 

For more information, contact:

 

Intercytex Group plc

Nick Higgins, Chief Executive Tel: 0161 904 4500

Richard Moulson, Chief Financial Officer Tel: 0161 904 4523

 

 

Financial Dynamics

David Yates Tel: 0207 269 7156

Anna Keeble Tel: 0207 269 7182

 

Notes for Editors

 

Intercytex is a cell therapy company which bridges aesthetic medicine and tissue repair. It is using its proprietary expertise in cell therapy to develop products that harness the innate ability of human cells to regenerate and repair the body.

 

Intercytex has four products in development:

 

ICX-RHY, a facial rejuvenation product to be launched in the second half of 2007

ICX-PRO, designed to stimulate active repair in chronic wounds - in a Phase III trial

ICX-TRC, a hair regeneration product – in a Phase II trial

ICX-SKN, being developed as a durable and robust skin replacement – in a Phase I trial.

All Intercytex’ products are derived from unmodified, human cells.

 

Intercytex commenced operations in 2000 and currently employs around 75 staff. In addition to its head office in Cambridge, UK, it has a GMP clinical production facility with research and development laboratories in Manchester, UK. Additional laboratories are located in Boston, USA.

 

Intercytex’ shares trade on the Alternative Investment Market of the London Stock Exchange under the ticker symbol ICX.L.

 

Statements contained within this press release may contain forward-looking information or statements with respect to the financial condition, results of operations and business achievements/performance of Intercytex and certain of the plans and objectives of management of Intercytex with respect thereto. By their nature, forward-looking statements involve risks and uncertainties that may cause actual results to vary from those contained in the forward-looking statements. In some cases, you can identify such forward-looking statements by terminology such as ‘may’, ‘will’, ‘could’, ‘forecasts’, ‘expects’, ‘plans’, ‘anticipates’, ‘believes’, ‘estimates’, ‘predicts’, ‘potential’, ‘continue’ or similar expressions. A number of factors, including the satisfactory progress of research and development, could cause Intercytex' actual financial condition, results of operations and business achievements/performance to differ materially from the estimates made or implied in such forward-looking statements and, accordingly, reliance should not be placed on such statements. Forward projections reflect management’s best estimates based on information available at the time of issue and are not a guarantee of future performance. Other than as required by applicable law, Intercytex does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements to reflect events or circumstances after the date of this release.

 

The term "Intercytex” refers to Intercytex Group plc and its subsidiary undertakings.

 

View the full press release in PDF format (PDF, 196KB, opens in a new window).

 

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[Don Corleone]

ti prego una traduzione???o almeno un riassunto di tutto cio'......grazie ciaoo

[mike85]

Per la traduzione ho usato un programma traduttore simultaneo...la qualità della traduzione fa schifo ma almeno chi non conosce l'inglese potrà capire qualcosa in più!

 

1) Stiamo studiando di se ci sono occasioni iniziare la commercializzazione della piccola scala ICX-TRC in 2008. Ciò dipenderà dal risultato della fase continua II regolatori di prova ed ulteriori rassegna. ICX-TRC

 

Abbiamo iniziato una prova di ICX-TRC, il nostro prodotto di fase II di terapia delle cellule per rigenerazione dei capelli nel maschio-modello calvizile, in settembre. Il processo coinvolge prendere una biopsia dall'oggetto, separante fuori cellule relative e svilupparli nella nostra funzione usando il nostro processo riservato. Tutte le biopsie dal prime un gruppo di 9 pazienti è stato preso e la maggior parte di questi pazienti sono stati curati. Ulteriori gruppi seguire le variazioni di studio nella tecnica di consegna. Pensiamo segnalare i dati preliminari da questa prova intorno alla metà dell'anno.

 

 

2) I risultati preliminari per l'anno si sono conclusi il 31 dicembre 2006 23 marzo 2007 Plc del gruppo di Intercytex (LSE: ICX) annuncia i relativi risultati preliminari unaudited per l'anno concluso il 31 dicembre 2006. Intercytex è l'azienda principale di terapia delle cellule messa a fuoco sugli alti trattamenti di effetto per ristabilire e rigenerare la pelle ed i capelli. Intercytex usa la relativa piattaforma completamente integrata di tecnologia delle cellule per sviluppare la vita, prodotti cell-based umani, alla scala commercialmente possibile nei mercati attraenti. Punti culminanti Prodotti Buon progresso di reclutamento nella prova di fase III di ICX-PRO per le ulcere venose del piedino Inizio della prova di fase II di ICX-PRO nelle ulcere diabetiche del piede Completamento riuscito della prova di fase I di ICX-RHY per ringiovanimento facciale Inizio della prova di fase II di ICX-TRC per calvizile maschio del modello concessione di 1.85m per automatizzare produzione di ICX-TRC Conferma di MHRA che ICX-RHY può attualmente essere venduto nel Regno Unito senza un'autorizzazione di vendita Corporativo Elenco riuscito sullo SCOPO nel febbraio 2006, alzando 13.7 milioni (rete delle spese) Controllo riuscito di GCP da MHRA L'amministrazione maggiore ha rinforzato con l'appuntamento gennaio di Benschop al vice presidente Commercial Development Finanziario La perdita prima della tassa per l'anno si è conclusa il 31 dicembre 2006 di 9.2m (2005: 7.2m) che derivano da un aumento nel dispendio di R & S per avanzare la cartella del prodotto Risorse del liquido e dei contanti al 31 dicembre 2006 di 11.0 milioni (2005: 5.7m) Punti culminanti di fine d'anno dell'alberino Inizio della prova di fase II di ICX-RHY per ringiovanimento facciale Inizio della prova di fase I di ICX-SKN per il rimontaggio del autograft Completamento di reclutamento e delle biopsie per il primo gruppo nella prova di fase II di ICX-TRC Raccomandazione del bordo della Verifica e Controllo di sicurezza & di dati continuare fase III di ICX-PRO di prova ed aumentare dimensione del campione, basata su una rassegna dei dati dal primo 50% dei pazienti La scalfittura Higgins, CEO ha commentato: “In questi ultimi 12 mesi abbiamo completato una quantità considerevole di lavori preparatori commerciali e clinici. In particolare sono soddisfatto di segnalare oggi che il DSMB ora ha rivisto i dati oltre da 100 pazienti nella prova di fase III del nostro prodotto del cavo, ICX-PRO per le ulcere venose del piedino ed ha suggerito la continuazione dello studio. I fondamenti sono stati posti per una serie di valore che genera gli eventi in 2007 mentre i dati di prova clinici sono hanno segnalato su tutti e quattro le dei nostri prodotti e le prime vendite del nostro prodotto facciale di ringiovanimento, Vavelta, sono realizzate. Inchieste Per le più informazioni, contatto: Plc del gruppo di Intercytex Scalfittura Higgins, telefono esecutivo principale: 0161 904 4500 Richard Moulson, telefono dell'ufficiale finanziario principale: 0161 904 4523 Dynamics finanziario Telefono di David Yates: 0207 269 7156 Telefono della Anna Keeble: 0207 269 7182 Note per i redattori Intercytex è un'azienda di terapia delle cellule che getta un ponte sulla riparazione estetica del tessuto e della medicina. Sta usando la relativa perizia riservata nella terapia delle cellule per sviluppare i prodotti che sfruttano la capacità innata delle cellule umane di rigenerare e riparare il corpo. Intercytex ha quattro prodotti in via di sviluppo: ICX-RHY, un prodotto facciale di ringiovanimento da lanciare a metà secondo di 2007 ICX-PRO, destinato per stimolare riparazione attiva in ferite croniche - in una prova di fase III ICX-TRC, un prodotto di rigenerazione dei capelli in una prova di fase II ICX-SKN, essendo diventando come rimontaggio durevole e robusto della pelle in una prova di fase I. Tutti i prodotti di Intercytex sono derivati dalle cellule invariate e umane. I funzionamenti cominciati Intercytex in 2000 ed attualmente impiega le persone intorno 75. Oltre che la relativa sede principale a Cambridge, il Regno Unito, hanno una funzione di produzione clinica di GMP con i laboratori di sviluppo e di ricerca a Manchester, Regno Unito. I laboratori supplementari sono situati a Boston, S.U.A. Le parti di Intercytex commerciano sul mercato di investimento alternativo della borsa valori de Londra sotto il simbolo ICX.L. del ticker. Le dichiarazione contenute all'interno di questo comunicato stampa possono contenere di andata-osservare le informazioni o le dichiarazione riguardo allo stato finanziario, i risultati dei funzionamenti ed i successi/prestazioni di affari di Intercytex ed un certo numero di programmi ed obiettivi dell'amministrazione di Intercytex con rispetto a ciò. Per la loro natura, di andata-osservante le dichiarazione coinvolgono i rischi e le incertezze che possono indurre i risultati reali a variare da quelli contenuti nelle dichiarazione di andata-osservanti. In alcuni casi, potete identificare tali dichiarazione di andata-osservanti per terminologia come potete, potreste, prevedete, prevedete, progettate, anticipate, credete, valutate, predite, potenziale, continuate o espressioni simili. Un certo numero di fattori, compreso il progresso soddisfacente di ricerca e di sviluppo, potrebbero causare a Intercytex lo stato finanziario reale, risultati dei funzionamenti ed i successi/prestazioni da differire da materialmente dalle valutazioni effettuate o implicite in tali dichiarazione di andata-osservanti e, di conseguenza, fiducia di affari non dovrebbero essere disposti su tali dichiarazione. Le proiezioni di andata riflettono le amministrazioni il più bene valutano basato sulle informazioni disponibili ai tempi dell'edizione e non sono una garanzia delle prestazioni future. Tranne secondo le esigenze di legge applicabile, Intercytex non intraprende alcun obbligo di aggiornare o modificare alcune informazioni o dichiarazione di andata-osservanti per riflettere gli eventi o le circostanze dopo la data di questo rilascio. Il termine “Intercytex si riferisce al plc del gruppo di Intercytex ed alle relative imprese sussidarie. Osservare il comunicato stampa completo nella disposizione del pdf (pdf, 196KB, si apre in una nuova finestra). Questa pagina include i collegamenti ai documenti nella disposizione portatile della lima di documento (pdf). Per leggere i documenti che del pdf potete avere bisogno di per trasferire l'Adobe Acrobat Reader dal sistema centrale verso i satelliti libero. Per aiuto di accessibilità del pdf, adobe di accesso di chiamata. Questi collegamenti si apriranno in una nuova finestra di browser viceversa di e

[Don Corleone]

Sara' che ho sonno ma non ci ho capito praticamente nulla a parte che dovrebbe uscire nel 2008......aspetto qualcuno che mi sintetizzi tutto.....ciao

[Galasek]

anche a me è arrivata una e-mail abbastanza positiva.

 

sostanzialmente nel 2008 SE tutto va bene potrebbero anche cominciare a diffondere la terapia. In alternativa si parlava cmq di 2010

 

incrociamo le dita

[dondon]

poi vai con le meches sui capelli castani ...

[si so' bello so' fotomodello]

scusate xxxxx ma questa informazione l'avete pescata direttamente sul sito?? oppure vi è arrivata un 'email?

Perche io sul sito non ho trovato nulla che parlasse di un eventuale commercializzazione nel 2008 del metodo hair regeneration.

Comunque da quello che si legge, questa commercializzazione nel 2008 avverrebbe solo nel caso in cui la fase II conncludesse in maniera positiva nei tempi previsti!

incrociamo le dita!!! :sudato:

[Galasek]

a me le info arrivano tramite e-mail

[zuccio]

Perche io sul sito non ho trovato nulla che parlasse di un eventuale commercializzazione nel 2008 del metodo hair regeneration.

 

a me per mail è arrivato l'avviso del fatto che sono state rese note delle documentazioni (vabe chiamiamole così) con 2 link, in uno di quei 2 link c'era il collegamento al FULL PDF di tutto quanto è stato rilasciato dall'intercytex come "bilancio"... tra cui anche quella cosa in cui dicono che stanno pensando di poter commercializzare su scala bassa gia nel 2008, c'è scritto, c'è scritto.. fidati ^_^

[rebel77]

:

scusate xxxxx ma questa informazione l'avete pescata direttamente sul sito?? oppure vi è arrivata un 'email?

Perche io sul sito non ho trovato nulla che parlasse di un eventuale commercializzazione nel 2008 del metodo hair regeneration.

Comunque da quello che si legge, questa commercializzazione nel 2008 avverrebbe solo nel caso in cui la fase II conncludesse in maniera positiva nei tempi previsti!

incrociamo le dita!!! :sudato:

:sudato: :sudato: :sudato:

[discofever]

xxxxx, navigando nel sito del titolo di ICX.L ho visto che quest'ultimo e sceso parecchio e fra le discussioni ho trovato quanto segue:

 

I've been keeping an eye on these from afar as I think they have some very interesting products that could prove spectacularly profitable if all goes well - 'if' being the operative word.

 

I'm a little concerned about their cash position - in theory they only have around a year left before they run out. I'm skeptical whether selling face cream at some point this year will turn this around.

 

traduzione:Sto mantenendo un occhio su questi da afar come penso che avessero alcuni prodotti molto interessanti che potrebbero dimostrare spettacolarmente vantaggioso se tutto va bene - “se„ essendo la parola attiva. Sono un poco interessato circa la loro posizione di contanti - nella teoria hanno soltanto intorno ad un anno di sinistra prima che si esauriscano. Sono scettico se vendere la crema della faccia ad un certo punto questo anno girerà questo intorno. (è fatta con il traduttore automatico).

 

Praticamente si dice se non sbaglio che fra un anno restano senza fondi.

 

Che sia da preoccuparsi?

[discofever]

2. When will ICX-TRC be on the market?

ICX-TRC is classified as a medicine by the regulatory authorities and hence has to undergo a series of clinical trials before it can be offered on the market. We currently estimate that the earliest that ICX-TRC would be available on the market is 2010 although we don't know in which country it will be launched first.

 

TRADUZIONE: 2. Quando ICX-TRC avrà luogo sul mercato? ICX-TRC è classificato come medicina per le autorità regolarici e quindi deve subire una serie di prove cliniche prima che possa essere offerto sul mercato. Attualmente valutiamo che il più in anticipo che ICX-TRC sia stato disponibile sul mercato è 2010 anche se non sappiamo in quale paese sarà lanciato in primo luogo.

 

Qui prima dicono che ICX-TRC è classificato come medicina per cui deve completare i test. (fonte: domande e risposte dal sito di intercytex).

 

Invece nei risultati preliminari per l'anno 2006 dicono che stanno studiando se sia possibile diffondere su bassa scala il prodotto. (Riporto la frase sotto sempre dal sito intercitex)

 

We are investigating whether there are opportunities to initiate the small scale commercialisation of

ICX-TRC in 2008. This will depend on the outcome of the ongoing Phase II trial and further regulatory

review.

 

Come la mettiamo, possono diffonderla oppure no per via dell'autorizzazione dell' MHRA ? :34:

[zuccio]

la risposta è presto detta: ci stanno lavorando e studiando...

 

non si sono contraddetti, noi speriamo che possano gia diffonderla ! ma sopratutto perche, nel caso in cui VOLESSERO commercializzarla nel 2008, vorrebbe dire che la cura FUNZIONA, quindi... se vogliono commercializzarla nel 2008 (cura funzionante con risultati eccellenti) e glie lo impediscono fino al 2010 per problemi burocratici... stica**i ? chi se ne frega, almeno ormai saremo certi che la cura c'è !

Modificato 3 Aprile 2007 da zuccio

[-31-]

ma cosa vuol dire in bassa scala?

noi italiani potremmo beneficiarne?

[zuccio]

mi è arrivata la terribile notizia che il governo inglese ha tagliato i fondi a intercytex perchè "non c'è nessuna garanzia che funzioni" e che nonostante tutto intercytex continuerà ricerche su altri prodotti e sulle staminali

 

e' vero?? non trovo la notizia da nessuna parte spero sia uno scherzo, mi han detto ANSA ma nn trovo...

 

se è vero è la fine :(

[Galasek]

2. When will ICX-TRC be on the market?

ICX-TRC is classified as a medicine by the regulatory authorities and hence has to undergo a series of clinical trials before it can be offered on the market. We currently estimate that the earliest that ICX-TRC would be available on the market is 2010 although we don't know in which country it will be launched first.

 

TRADUZIONE: 2. Quando ICX-TRC avrà luogo sul mercato? ICX-TRC è classificato come medicina per le autorità regolarici e quindi deve subire una serie di prove cliniche prima che possa essere offerto sul mercato. Attualmente valutiamo che il più in anticipo che ICX-TRC sia stato disponibile sul mercato è 2010 anche se non sappiamo in quale paese sarà lanciato in primo luogo.

 

Qui prima dicono che ICX-TRC è classificato come medicina per cui deve completare i test. (fonte: domande e risposte dal sito di intercytex).

 

Invece nei risultati preliminari per l'anno 2006 dicono che stanno studiando se sia possibile diffondere su bassa scala il prodotto. (Riporto la frase sotto sempre dal sito intercitex)

 

We are investigating whether there are opportunities to initiate the small scale commercialisation of

ICX-TRC in 2008. This will depend on the outcome of the ongoing Phase II trial and further regulatory

review.

 

Come la mettiamo, possono diffonderla oppure no per via dell'autorizzazione dell' MHRA ? :34:

 

 

in una notizia confermavano questo

 

ma vorrei capirci meglio spero che rispondano

Modificato 4 Aprile 2007 da Galasek

[mike85]

Galasek in quale notizia confermavano la sospensione dei finanziamenti da parte del governo?!

Sul sito non c'è niente di niente! E poi tranquilli xxxxx...ci sono tanti altri modi per essere finanziati da privati; poi figuriamoci, il governo inglese dall'inizio degli studi ha versato 1.85 milioni di sterline...TIRCHIONI!!!

[Gin Fizz]

boh, ma se esce l'anno prossimo che vuol dire che non c'è nessuna garanzia che funzioni? devono resistere fino all'anno prossimo e poi iniziano a fare i soldi coi primi pazienti, è l'unica in questo caso

[zuccio]

ha editato, non c'è scritto da nessuna parte che tagliano i fondi a intercytex.

[Gin Fizz]

chi ha editato?

[Galasek]

si scusate mi ero espresso come un makako io , sbagliando pure a quotare il post , volevo quotare quello di sopra dove è scritto questo:

 

"xxxxx, navigando nel sito del titolo di ICX.L ho visto che quest'ultimo e sceso parecchio e fra le discussioni ho trovato quanto segue:

 

I've been keeping an eye on these from afar as I think they have some very interesting products that could prove spectacularly profitable if all goes well - 'if' being the operative word.

 

I'm a little concerned about their cash position - in theory they only have around a year left before they run out. I'm skeptical whether selling face cream at some point this year will turn this around.

 

traduzione:Sto mantenendo un occhio su questi da afar come penso che avessero alcuni prodotti molto interessanti che potrebbero dimostrare spettacolarmente vantaggioso se tutto va bene - “se„ essendo la parola attiva. Sono un poco interessato circa la loro posizione di contanti - nella teoria hanno soltanto intorno ad un anno di sinistra prima che si esauriscano. Sono scettico se vendere la crema della faccia ad un certo punto questo anno girerà questo intorno. (è fatta con il traduttore automatico).

 

Praticamente si dice se non sbaglio che fra un anno restano senza fondi."

 

spero cmq non sia nulla di serio

[zuccio]

ah si ma non gli tagliano i fondi, semplicemtene dicono che i soldi che hanno a disposizione basteranno per un anno, e questo probabilmente è il motivo x cui stanno pensando di iniziare a commercializzare su bassa scala nel 2008, in modo da autofinanziarsi..

 

forse.. :P

[troppicapelli]

ah si ma non gli tagliano i fondi, semplicemtene dicono che i soldi che hanno a disposizione basteranno per un anno, e questo probabilmente è il motivo x cui stanno pensando di iniziare a commercializzare su bassa scala nel 2008, in modo da autofinanziarsi..

 

forse.. :P

 

 

Gesù... :o ...sempre peggio...

 

L'investimento dello Stato è solo una semplice operazione di immagine atta a smuovere il mercato ed attirare finanziatori. Che cosa volete si possa fare con 2,5-3 milioni di euro nel settore della ricerca ?

[mike85]

Giustissimo!

[sonia66]

scusate l'ignoranza,mi spiegate per favore in cosa comsiste la cura,e' un trapianto o cos'altro?per le donne va bene grazie infinite